UKCA-Markierung auf Medizinprodukten: Neue Vorgaben
Infolge des Brexit benötigen Produkte, die derzeit ein CE-Zeichen tragen, eine neue UKCA (UK Conformity Assessed)-Zertifzierung, um auf dem britischen Markt zu bleiben oder eingeführt zu werden. Die UKCA-Verordnung trat am 1. Januar 2021 in Kraft und beinhaltet für Medizinprodukte besondere Regeln. Wir beantworten die wichtigsten Fragen zur neuen UKCA und zu den aktuellen Fristverschiebungenn.