Webinar [in Chinese] UDI专业讲座：防止激光打标过程中的生锈腐蚀-实际应用经验

日期及时间:
2022年6月30日，下午3:00 

演讲者：
Dr. Eng. Clément Cremmel, Head of R&D (KKS Ultraschall AG)
Christian Söhner, Global Vertical Manager Medical (FOBA Laser Marking + Engraving) 
Jeff Kniptash, Reginal Sales Leader Americas (FOBA Laser Marking + Engraving) 

钛或不锈钢等金属在激光打标后可能会在打标部位发生腐蚀。但只要做好防腐蚀，在医疗器械上的直接打标也可以保留到产品整个使用寿命。此外，只有在表面完好无损的情况下才能防止粒子发射，从而保证生物相容性，例如植入物的生物相容性。

因此，应将医疗器械的直接打标理解为一个多阶段的过程，而不仅仅是激光打标。在一定程度上，预处理、钝化和清洁是防止腐蚀所必需的表面处理。为了确保所有规范性方面，还应进行过程验证，以实现符合UDI的代码打标。

研讨会会讨论到的一些问题：

• MDR/FDA对UDI标签的表面处理有哪些法规要求？
• 打标过程步骤的不同步骤如何相互关联？
• 表面处理工艺的综合验证需要考虑哪些方面？
   

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