Ejemplo de aplicación Marcado láser de productos dentales
Técnicamente sofisticado, de tamaño reducido, pero con gran impacto: para los fabricantes de instrumentos dentales reutilizables, el marcado directo es obligatorio*; para muchos fabricantes de todo tipo de productos —desde implantes hasta equipamientos completos para consultas—, el marcado permanente por láser sigue siendo una opción que, además de garantizar la seguridad en la fabricación, el producto y el tratamiento, ofrece sobre todo importantes ventajas competitivas.
Productos y aplicaciones
Los productos dentales se marcan con contenidos muy diversos por motivos muy variados. Los instrumentos reutilizables que deben esterilizarse en autoclave o reprocesarse tras su uso están sujetos a la obligación de marcado UDI. Entre ellos se incluyen, entre otros, instrumentos para endodoncia o periodoncia, una amplia variedad de curetas e instrumentos para elevación del seno maxilar, fresas para implantes, osteótomos, condensadores y otros. Además, estos instrumentos deben marcarse con un código CE permanente o, en el caso de las fresas, con indicadores de profundidad.
Por el contrario, no existe obligación de marcado para los implantes y tornillos dentales envasados de forma estéril. No obstante, el marcado directo con láser es recomendable por diversas razones, por lo que muchos fabricantes ya se decantan por esta opción. Los logotipos de marca y el marcado CE aportan un plus de protección contra la falsificación; los medidores de profundidad marcados con láser garantizan la seguridad del tratamiento; y los códigos 2D legibles por máquina aseguran una trazabilidad ilimitada a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
* A partir de 2018, los productos reutilizables de clase II que se comercialicen en EE. UU. deberán llevar un código UDI permanente aplicado directamente sobre ellos. Para los productos reutilizables de clase I, el marcado directo será obligatorio a partir de 2020. Europa seguirá este ejemplo a partir de 2025 para los productos de clase IIa/IIb y a partir de 2027 para los de clase I, en el marco del MDR.
Retos
Junto con diversas normativas como la directiva UDI, están adquiriendo cada vez más importancia también los requisitos de la logística hospitalaria. Las clínicas se benefician de productos dentales estandarizados, uniformes y con un marcado seguro para la trazabilidad, por lo que los fabricantes que los ofrecen disfrutan de claras ventajas competitivas. Sin embargo, también se exigen marcados funcionales, como escalas de profundidad o marcaciones ópticas con fines de protección de marca y lucha contra la falsificación. Deben garantizarse asimismo los estándares de calidad, la seguridad del paciente y la trazabilidad, así como una fabricación eficiente, con el menor número posible de errores y desperdicios.
Además, aparte de los materiales, desde nitruro de titanio y acero inoxidable hasta superficies anodizadas de titanio y algunos compuestos plásticos, son sobre todo los productos pequeños en sí los que plantean constantemente nuevos retos a la industria en el ámbito del marcado directo. Las marcaciones más pequeñas deben aplicarse en superficies mínimas con la máxima resolución, alto contraste, biocompatibilidad y una legibilidad segura. En el caso de instrumentos que deben reprocesarse repetidamente, todas las marcaciones deben resistir de forma fiable entre diez y veinte ciclos de autoclave.
La solución
¿Le gustaría saber cómo es posible crear marcas muy pequeñas, pero a la vez con gran contraste, fáciles de leer, resistentes y duraderas en productos dentales? En ese caso, descargue aquí el estudio de caso completo.
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