Exemple d'application Marquage au laser des produits dentaires

Techniquement sophistiqué, de petit format, mais d’un grand impact : pour les fabricants d’instruments dentaires réutilisables, le marquage direct devient obligatoire* ; pour de nombreux fabricants de tous les autres produits – des implants aux équipements complets de cabinets dentaires –, le marquage laser permanent reste une option qui, outre la sécurité de la fabrication, des produits et des traitements, offre surtout des avantages concurrentiels significatifs.

Miroirs dentaires, marquage laser avec code UDI | FOBA Laser Marking

Produits et applications

Les produits dentaires sont marqués de différentes manières, pour diverses raisons. L'obligation de marquage UDI s'applique aux instruments réutilisables qui doivent être stérilisés à l'autoclave ou retraités après utilisation. Cela concerne notamment les instruments destinés à l'endodontie ou à la parodontologie, divers curettes et instruments de soulevé de sinus, les forets pour implants, les ostéotomes, les condenseurs et autres. Ces instruments doivent en outre être marqués d’un code CE permanent ou, dans le cas des forets, d’une jauge de profondeur.

En revanche, il n’existe aucune obligation de marquage pour les implants et vis dentaires conditionnés de manière stérile. Un marquage direct au laser est néanmoins recommandé pour diverses raisons, ce qui explique pourquoi de nombreux fabricants optent déjà pour cette solution aujourd’hui. Les logos de marque et le marquage CE offrent une protection supplémentaire contre la contrefaçon, les jauges de profondeur marquées au laser garantissent la sécurité des traitements et les codes 2D lisibles par machine assurent une traçabilité sans restriction tout au long du cycle de vie du produit.

 

* À partir de 2018, un code UDI permanent devra être apposé directement sur les dispositifs réutilisables de classe II commercialisés aux États-Unis. Pour les dispositifs réutilisables de classe I, le marquage direct sera obligatoire à partir de 2020. L'Europe emboîtera le pas à partir de 2025 pour les dispositifs de classe IIa/IIb et à partir de 2027 pour les dispositifs de classe I, dans le cadre du RDM.

Défis

Outre diverses réglementations, telles que la directive UDI, les exigences de logistique hospitalière prennent également une importance croissante. Les cliniques profitent de produits dentaires standardisés, uniformes et marqués de manière à garantir une traçabilité fiable, ce qui procure un avantage concurrentiel évident aux fabricants qui les proposent. Cependant, des marquages fonctionnels, tels que des jauges de profondeur ou des repères optiques destinés à la protection des marques et à la lutte contre la contrefaçon, sont également exigés. Les normes de qualité, la sécurité des patients et la traçabilité doivent être garanties tout autant qu’une production efficace, avec le moins possible d’erreurs et de rebuts.

En outre, au-delà des matériaux tels que le nitrure de titane, l’acier inoxydable, les surfaces anodisées au titane ou encore certains composites plastiques, ce sont surtout les petits produits eux-mêmes qui confrontent continuellement l’industrie à de nouveaux défis en matière de marquage direct. Les marquages les plus petits doivent être appliqués sur des surfaces minimales avec une résolution maximale, un contraste élevé, une biocompatibilité et une lisibilité fiable. Dans le cas d’instruments destinés à être retraités, tous les marquages doivent résister de manière fiable à dix à vingt cycles d’autoclavage.

La solution

Vous souhaitez découvrir comment il est possible de réaliser des marquages très petits, mais néanmoins très contrastés, faciles à lire, résistants et durables sur des produits dentaires ? Alors téléchargez ici l'étude de cas complète.

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