应用示例 牙科产品的激光标记

产品与应用

牙科产品出于各种不同的原因并带有不同的内容进行标识。对于需要高压灭菌或在使用后重新处理的可重复使用器械，必须进行 UDI 标识*。其中包括根管治疗或牙周治疗器械、各种刮治器和上颌窦提升器械、种植钻、骨凿、压实器等。这些器械还必须带有永久性的 CE 代码，或者对于钻头产品，配备深度测量标识。

然而，对于无菌包装的牙科种植体和螺钉则没有强制标识要求。尽管如此，采用激光进行直接标识仍然具有多方面的优势，因此许多制造商如今已经选择这种方式。品牌标识和 CE 标志能够提高防伪安全性，激光标记的深度测量标识可增强治疗安全性，而可被机器读取的二维代码则可确保产品在整个生命周期内实现完整且不受限制的可追溯性。

自 2018 年起，在美国销售的可重复使用 II 类产品必须直接标记永久性 UDI 代码。对于可重复使用 I 类产品，直接标识自 2020 年起成为强制要求。在欧洲，根据 MDR 规定，IIa/IIb 类产品自 2025 年起实施该要求，I 类产品自 2027 年起实施该要求。

挑战

除了各种法规之外，医院物流要求也变得日益重要。诊所受益于标准化、统一且具有安全可追溯标识的牙科产品，因此提供此类产品的制造商拥有明显的竞争优势。此外，还需要功能性标识，例如深度测量标记或用于品牌保护和防伪的光学标记。质量标准、患者安全和可追溯性必须得到保障，同时还要实现高效、尽可能无错误且低废品率的生产。

此外，除了材料（从氮化钛到不锈钢，再到钛氧化表面以及一些塑料复合材料）之外，尤其是小型产品本身不断给直接标识带来新的挑战。最小标识必须在极小的空间内实现最高分辨率、高对比度、生物相容性以及可靠可读性。对于需要重复处理的器械，所有标识通常必须能够可靠承受十至二十次高压灭菌循环。

解决方案

您想了解如何在牙科产品上制作出尺寸极小、但对比度高、清晰易读、坚固耐用且经久耐用的标记吗？请点击此处下载完整的应用案例研究。